Вакцина от аллергии на берёзу «Аллергарда»: что известно и когда её можно получить в Воронеже

Что именно зарегистрировали

Полное название препарата в инструкции — «вакцина для профилактики аллергии на пыльцу берёзы, рекомбинантная, адсорбированная». Разработали её в ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России вместе с Венским медицинским университетом, производитель и держатель регистрационного удостоверения — АО «Генериум».

Регистрация условная. Такой статус получают препараты, по которым ещё продолжаются исследования: производитель обязан представлять новые данные, Минздрав ежегодно проверяет их, а инструкция будет обновляться. Препарат находится под дополнительным мониторингом безопасности.

Слово «вакцина» здесь может запутать. Аллергарда не защищает от инфекций и не работает «одним уколом». По механизму это аллерген-специфическая иммунотерапия — тот же принцип, что у привычной АСИТ: иммунную систему постепенно приучают спокойнее относиться к аллергену.

Как устроен препарат

Классические препараты для АСИТ делают из экстракта пыльцы — природной смеси многих белков. Аллергарда — это один рекомбинантный белок AB-PreS, собранный из трёх частей: фрагментов главного белка пыльцы берёзы Bet v 1, фрагментов похожего на него белка яблока Mal d 1 и белка PreS из оболочки вируса гепатита B, который служит носителем. Белок получают в бактериальной культуре, самого вируса в препарате нет.

Фрагменты взяты из тех участков белка, к которым прикрепляются антитела IgE, и подобраны так, чтобы сами почти не вызывать аллергической реакции. Задача курса — чтобы иммунная система начала отвечать на белок берёзы защитными антителами IgG: они перехватывают аллерген раньше, чем он встретится с IgE.

Что показали исследования

В исследованиях I и II фаз участвовали 150 человек: 18 — в первой фазе, где проверяли безопасность, и 132 — во второй, которая шла весной 2025 года, в сезон пыления. Перед сезоном пациенты получили до пяти уколов в дозе 40 или 80 мкг либо плацебо.

• по комбинированной шкале «симптомы + лекарства» в пик пыления у получавших 80 мкг показатель был на 24 % ниже, чем в группе плацебо, у получавших 40 мкг — на 17 %;
• уровень защитных антител IgG к Bet v 1 при дозе 80 мкг вырос примерно в 20 раз;
• реакции в месте укола были у 63 % участников; во II фазе зарегистрировали пять анафилактических реакций — четыре на дозе 40 мкг и одну на 80 мкг.

Для регистрации выбрали дозу 80 мкг. В новостях встречается формулировка «у четверти пациентов симптомов не было совсем» — так результаты комментировали представители ФМБА; в научной публикации эффект описан через сравнение с плацебо. Хронология разработки и ссылки на источники — на странице «Разработка и исследования».

Кому подойдёт, а кому нет

По инструкции курс проводят взрослым старше 18 лет с аллергическим ринитом, в том числе с конъюнктивитом, из-за пыльцы берёзы. Аллергия должна быть подтверждена — кожными пробами или анализом крови на IgE к пыльце берёзы.

Противопоказаний немало: тяжёлая или неконтролируемая бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания и иммунодефициты, онкологические заболевания и болезни крови, приём бета-блокаторов — даже в виде глазных капель, — трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО, беременность, анафилактический шок при АСИТ в прошлом. Полный список и частота побочных реакций — в разделе «Безопасность и вопросы».

Когда и как попасть на курс в Воронеже

По сообщениям ФМБА, вакцина появится в гражданском обороте в октябре 2026 года, а до следующего сезона пыления курс планируют провести до 60 тысяч человек. В «Арвис Клинику» мы ожидаем первые поставки ориентировочно в конце октября; сколько доз получит Воронеж, пока неизвестно.

Чтобы закончить курс до весны 2027 года, первый укол нужно сделать в ноябре: инструкция требует начинать не позднее чем за 5–6 месяцев до пыления, а берёза в Воронеже пылит в апреле–мае. Поэтому лист ожидания открыт уже сейчас. Обследование можно пройти заранее — как подготовиться к курсу.

Материал носит информационный характер и составлен по инструкции к препарату и опубликованным данным на октябрь 2026 года. Курс назначает врач после осмотра. Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста.